生产销售假劣药 处罚将更严厉

2012年12月27日03:14 来源：四川新闻网-成都日报
 

从明年1月1日起，由国家食品药品监督管理局审议通过的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》将正式实施。规则对生产销售假劣药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定更加清晰，处罚将更为严厉。那么，哪些行为将受到从重处罚？当事人在哪些情形下将被按照“情节严重”进行处罚？

　　8种违规将从重处罚

　　新规明确规定，当事人有下列情形之一的，应当依法给予从重处罚：以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的；生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果的；生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，经处理后重犯的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的；法律、法规和规章规定的其他从重处罚情形。

　　7种情形按“情节严重”处罚

　　当事人有下列情形之一的，应当按照药品和医疗器械监管法律法规和规章规定的“情节严重”处罚：药品生产中非法添加药物成分或者违法使用原料，生产的药品为假药的；药品生产中违法使用辅料，生产的药品为劣药，造成严重后果的；不按照法定条件、要求从事药品和医疗器械生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求的药品和医疗器械，造成严重后果的；药品、医疗器械经营企业未建立或者未执行药品和医疗器械进货检查验收制度，造成严重后果的；药品、医疗器械生产企业发现其生产的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不通知销售者停止销售，不告知消费者停止使用，不主动召回产品，不向食品药品监督管理部门报告，造成严重后果的；药品、医疗器械经营企业发现其销售的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不立即停止销售该产品，不通知生产企业或者供应商，不向食品药品监督管理部门报告，造成严重后果的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品，导致假药、劣药、不符合标准的医疗器械难以追缴、危害难以消除或者造成严重后果的。